Отчет по медицинским отходам (форма N 2-Медотходы (годовая)

Отчитаться обязаны все юридические лица и ИП, чья работа хоть в какой-то степени связана с образованием медицинских отходов, включая лаборатории, аптеки, клиники, ветеринарные учреждения и фармацевтические производства.

Отчёт подаётся в территориальное отделение Роспотребнадзора не позднее 1 февраля года, следующего за отчётным.

Малые и средние предприятия, которые в течение года образовали только отходы класса А в объеме не более 100 кг, от отчетности освобождены.

Подготовка и сдача отчета по форме № 2-Медотходы регулируется рядом федеральных нормативных актов, основными из которых являются:

• Приказ Росстата от 30.12.2022 № 993. Утверждает статистическую форму № 2-Медотходы «Сведения об обращении с медицинскими отходами» и порядок её заполнения. Документ обязателен для всех юридических лиц и ИП, подпадающих под статью 49 ФЗ № 323.
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В статье 49 даётся определение медицинских отходов и перечень видов деятельности, при которых они образуются.
• Постановление Правительства РФ от 04.07.2012 № 681. Устанавливает правила классификации медицинских отходов на классы А, Б, В, Г и Д в зависимости от степени эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности.
• СанПиН 2.1.3684-21. Санитарные правила и нормативы, регламентирующие требования к сбору, хранению, транспортировке и обезвреживанию медицинских отходов.
• Разъяснение Минприроды России от 25.01.2012 № 05-12-44/832. Подтверждает, что деятельность по обращению с медицинскими отходами не подлежит лицензированию, за исключением случаев, когда отходы относятся к категории опасных (например, токсичных).
• Федеральный классификационный каталог отходов (ФККО). Несмотря на то, что медицинские отходы были исключены из ФККО в 2014 году, в работе с ними следует руководствоваться действующими санитарными и статистическими нормами.

Также при подготовке отчета может потребоваться учет разъяснений региональных ведомств, так как в ряде случаев существует неоднозначность в трактовке статуса предприятия или вида отходов.

Согласно статье 49 Федерального закона № 323-ФЗ, к медицинским отходам относятся все виды отходов, появляющиеся в результате:

• оказания медицинской помощи;
• фармацевтической деятельности;
• производства и реализации лекарственных препаратов и медизделий;
• работы с патогенными микроорганизмами и ГМО;
• изготовления и хранения биомедицинских клеточных продуктов.

Существует пять классов медицинских отходов, каждый из которых требует особого подхода при сборе, транспортировке и утилизации:

• Класс А — наименее опасные, аналогичны ТКО. Примеры: упаковка, пищевые отходы, бумага.
• Класс Б — потенциально инфекционные, контактировавшие с биожидкостями. Например, маски, бинты, перчатки.
• Класс В — высокоопасные: от пациентов с особо опасными инфекциями или из лабораторий.
• Класс Г — токсичные отходы, содержащие, например, ртуть или лекарства с истёкшим сроком годности.
• Класс Д — радиоактивные материалы.

Разделение на классы регламентируется Постановлением Правительства РФ № 681 и СанПиН 2.1.3684-21.